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许佳维大药王，须是亿美元起步。这是全球大药王的最新定义。全球12家医药企业收入超过亿美元有5家，强生以.59亿美元居于榜首，其次是罗氏、默沙东、辉瑞和艾伯维；利润超过亿美元的有3家，依次罗氏、强生、诺和诺德。最赚钱的是诺和诺德，它以.61亿美元的收入创造了.28亿美元的利润，增速分别36%、51%。这12家企业各有各的大产品，我们统称之“大药王公司”。它的名字叫大药王与各大药企业绩息息相关的是各自王牌产品在年发生的变化，后浪森林梳理了年全球畅销药物TOP10榜单，之中新旧药王更替，后来居上者崭露头角，充分展示了医药行业的竞争活力和创新潜力。年TOP10产品销售额均超过亿美元门槛，前三产品默沙东的“K药”、赛洛菲的“度普利尤单抗”以及诺和诺德的“司美格鲁肽”，它们的销售额都超过了亿美元。TOP10中7款药品销售额保持增长，3款药品销售额下降。称之为“K药”的默沙东王牌产品“Keytruda”以亿美元销售额取代艾伯维的“修美乐”成为全球新药王，诺和诺德凭借重磅产品“司美格鲁肽”以78.5%的高增速跻身第三，老药王“阿达木单抗（修美乐）”和辉瑞的新冠疫苗“Comirnaty”则分别出现32.2%、70%的下滑，位列第五和第八。10大药物有5个单抗、3个小分子、1个多肽和1个疫苗。从适应症来看，自免领域有3个，肿瘤领域2个，心血管代谢领域2个，抗感染领域2个，血液系统1个。新药王记默沙东：帕博利珠单抗默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）年营收.11亿美元，同比增长19.5%。K药占默沙东总收入.83亿美元的46%，名副其实的顶梁柱。K药是一种抗PD-1单克隆抗体，年9月首次获美国FDA批准上市，全球第二款获批的PD-1单抗，已在18种肿瘤中获得45项适应症批准。年，K药以72亿美元销售额在全球最畅销药物中排名第5；年，正式取代艾伯维的修美乐成为全球药王新霸主。K药未来的开发策略是联合化疗、联合靶向治疗、联合ADC，默沙东为此从科伦博泰、第一三共引进了多个潜在的ADC管线，预计K药未来峰值销售额有望达到亿美元量级。注意，K药专利年到期。此外，默沙东重磅产品增长显著还有HPV疫苗（四价/九价），年总销售额88.86亿美元，同比增长28.8%。增长主要归因于中国市场需求强劲，默沙东与中国疫苗龙头智飞生物在年就此疫苗达成销售协议，预计在中国市场的销售增速还将进一步提升。新挑战者诺和诺德：司美格鲁肽司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，包括3个品牌：司美格鲁肽降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。诺和诺德年营收亿美元，同比增长31%；司美格鲁肽三个品牌合计贡献.13亿美元，同比增长87.5%。其中，Ozempic.59亿美元，同比增长60%；Rybelsus27.15亿美元，同比增长66%；Wegovy45.38亿美元，同比增长%。年1月26日，诺和诺德的司美格鲁肽片（诺和忻）获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。这也是国内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。司美格鲁肽不仅仅在糖尿病和肥胖适应症，在心衰和肾病领域也取得了突破性进展。年8月，该产品治疗心衰的三期STEPHFpEF试验取得积极结果。同年10月，司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者患者的三期FLOW研究因疗效优异提前终止。为解决司美格鲁肽产能问题，诺和诺德仅在年投资总额超过亿丹麦克朗，用于扩大在全球的生产基地。Evaluate分析师预测，年司美格鲁肽销售额将超过亿美元，有望超过Keytruda成为新“药王”。目前诺和诺德目前市场超过0亿美元，为市值最高的欧洲企业。司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽），该药于年5月首次在美国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，今年11月获批减肥适应症，商品名Zepbound。年替尔泊肽销售额53.4亿美元，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物，被视为未来药王的有力竞争者。赛诺菲和再生元：度普利尤单抗Dupixent（度普利尤单抗）是赛诺菲和再生元制药共同研发的一款抗IL-3/IL-4单克隆抗体，该药物主要用于治疗特应性皮炎，以及其他慢性免疫系统疾病。年赛诺菲的度普利尤单抗销售额为.15亿欧元（约.7亿美元），同比增长34%。再生元的度普利尤单抗在年实现.88亿美元的销售额，增速达34%，其中美国地区贡献了88.56亿美元的销售额。年6月，度普利尤单抗在国内首次获批上市，截至目前，在国内获批了中重度特应性皮炎（人群已拓展为6个月至成人）、结节性痒疹和哮喘适应症等，近期，度普利尤单抗注射液新适应症在国内报上市。年1月，度普利尤单抗用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的新适应症在美获批，作为首个也是唯一一个用于1至11岁嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者治疗。再生元预计将于第四季度报告度普利尤单抗治疗生物制剂无效的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的三期研究结果。注意，度普利尤单抗专利将于年到期。BMS与辉瑞：阿哌沙班Eliquis（阿哌沙班）是一种新型口服抗凝药物，通过可逆、高选择性抑制Xa因子来预防凝血酶生成和血栓形成。Eliquis由BMS与辉瑞联合研发，是时下最畅销的小分子化药。自年在丹麦上市以来，Eliquis一直是百时美施贵宝（BMS）和辉瑞可靠的增长动力，年销售额.83亿美元，较年.69亿美元同比增长3.9%。其中辉瑞销售67.47亿美元，同比增长5%；BMS销售亿美元，同比增加4%。阿哌沙班即将面临专利悬崖。年8月，美国专利商标局授予Eliquis一项关键组合物专利，将其保护期延长至年11月。此外，Eliquis的另一项配方专利保护期将于年到期。在专利保护期内，仿制药上市尚需时日，Eliquis市场独占权是保障其业绩稳定增长的重要因素。大药王更迭艾伯维：阿达木单抗财报显示，艾伯维年收入.18亿美元，同比下滑6.4%。昔日“药王”阿达木单抗（修美乐）全年收入.04亿美元，同比下降32.2%。修美乐早于2年在于美国上市，多年来长期霸占销售榜榜首，目前全球获批适应症已高达17个，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。自上市以来，修美乐已经拿下了将近2.2兆美元的总销售额。。随着专利断崖、生物仿制药的出现，修美乐已经走下神坛。在美国，阿达木单抗的市场独占期已于年1月结束；以安进为首开发的阿达木单抗生物类似药Amjevita进入美国市场，生物类似药已经开始蚕食阿达木单抗的销售额。除此以外，来自勃林格殷格翰、诺华山德士、欧加隆、辉瑞、晖致、Cohereus和费森尤斯卡比的阿达木单抗生物类似药也将陆续在美国上市。年1月3日，美国PBM巨头CVS宣布将在4月1日将药王修美乐从部分药品优先目录中剔除，而修美乐的生物类似药将被保留在处方集中。面对生物类似药的竞争，修美乐有可能在年退出榜单前十。为了应对阿达木单抗的下滑，艾伯维在自身免疫疾病领域大力扶持两款新产品：IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）和JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）。这两款新产品，在年均达到超过50%的增速，合计收入达.33亿美元。辉瑞：新冠疫苗Comirnaty年，辉瑞总营收为亿美元，同比下降41%，对业绩造成直接影响的是新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid销售额大幅萎缩。Comirnaty年实现收入亿美元，其中美国地区收入24亿美元，虽然同比下降70%。新冠口服药Paxlovid收入12.79亿美元，同比下降92%；CDK4/6抑制剂哌柏西利收入47.54亿美元，同比下降6%。年5月，辉瑞的新型RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗Abrysvo在美获批上市，全年营收8.9亿美元，成为下一个几句潜力的单品。再生元：阿柏西普再生元（REGN）年全年的销售额为.2亿美元，同比增长了8%。，其重点产品Eylea（阿柏西普）的销售额为92.15亿美元，同比下降4%。其中，美国地区销售额为58.85亿美元，美国以外市场销售34.95亿美元（由拜耳负责销售，再生元享有分成）。拜耳尚未发布年财报，预测其Eylea（阿柏西普）的销售额为34.59亿美元。为了应对阿柏西普生物类似物的冲击，再生元和拜耳开发了阿柏西普高剂量8mg版本，治疗间隔从每2个月一次延长到每4个月一次。年8月，FDA批准阿柏西普8mg用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。在中国，该版本产品已经申报上市。吉利德：比克恩丙诺Biktarvy（比克恩丙诺片）是由美国吉利德公司生产的抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。Biktarvy在年被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，年Biktarvy收入亿美元，上市以来期间复合增长率达到72.16%。参考《Topproductforecastsfor》数据，预测该产品年收入接近亿美元，同比增长21%。强生：乌司奴单抗强生年全年业绩达亿美元，同比增长6.5%，其重磅自免产品乌司奴单抗（Stelara）收入亿美元，同比增长11.7%，这是该产品首次冲破百亿美元大关。乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23的药物，分别于8年和年在美国和中国获批上市，用于治疗银屑病、银屑病性关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等自免疾病。乌司奴单抗是强生自免领域板块增长的主要驱动力，但是其美国专利保护期已于年9月到期，在不久即将面对来自BioconBiologics、Alvotech、安进等公司生物类似药的竞争，仿制药的上市势必会使其销售额有所下滑。强生引进Momenta公司的一款FcRn单抗nipocalimab正在进行重症肌无力、新生儿溶血性疾病、系统性红斑狼疮等疾病的开发。BMS：纳武利尤单抗年，百时美施贵宝（BMS）总营收.06亿美元，同比下降2%，其PD-1抑制剂Opdivo（纳武利尤单抗）销售额为90亿美元，同比增加9%。加上日本市场小野制药的10亿美元，纳武利尤单抗年全年销售额首次达到亿美元。纳武利尤单抗是K药在PD1/PD-L1领域最大的竞争对手。截止目前，FDA已批准纳武利尤单抗11个癌种的20余种适应症，国内获批9个适应症，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。目前，Opdivo也在积极探索免疫辅助治疗，以及「O+Y」、「PD1+LAG3」的联合疗法。近几年，BMS面临着专利悬崖的较大挑战：来那度胺的核心专利已经在年过期，其他的专利也大部分在年3月左右到期，阿哌沙班（年、年）、O药（年）也将在近年相继失去专利独占权，纳武利尤单抗也将于年在美国面临专利到期。百亿美元时代近日，Naturereviewsdrugdiscovery发布了Evaluate分析师的商业分析简讯《Topproductforecastsfor》，预测了年即将领跑全球药品市场的TOP10药品。虽然全球都在努力调控药品价格，但也无法阻止药品市场已进入百亿美元时代。除了上述10款，还有多个药品距离百亿美元俱乐部仅一步之遥。年，强生的CD38单抗DARZALEX（达雷妥尤单抗）在销售额97亿美元增长22%；福泰制药的囊性纤维化药品TRIKAFTA/KAFTRIO销售额89亿美元增长16%；默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL9(佳达修)销售额88.86亿美元增长29%。这3款产品在接近百亿门槛的基础上还保持着两位数的增长，到年销售额突破百亿美元看来只是时间问题。年，FDA批准了51种新药用于治疗多种疾病，从阿尔茨海默病和癌症到偏头痛、更年期症状和产后抑郁症，其中很多药物实现了相当程度的突破与创新。#2月图文动态激励计划#