导语:众所周知,肿瘤患者的抗癌过程是与时间的赛跑,国际肿瘤新药从在国外上市到国内投入临床使用的“时间差”,直接影响治愈率和生存率,成为很多患者熬不过去的坎儿。
通常情况下这些上市的抗癌新药大多远在美国,价格昂贵,被称为“昂贵的国外专利药”,中国只有少数经济条件雄厚的患者能够前往美国接受治疗,而多数癌友们只能望药兴叹,白白错过最佳的药物治疗时机。
目前已问世的广谱抗癌药,典型代表就是拉罗替尼、恩曲替尼,但已在我国开展临床试验的一款“多靶点广谱抗癌新药”,某些方面数据比拉罗替尼高倍,比恩曲替尼高90倍。
这款新药就叫是——瑞博替尼。
瑞博替尼:肿瘤完全消失,抗癌新药效果喜人
瑞博替尼是一种多靶点的新药,是靶向作用于非小细胞肺癌、晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。
年,瑞博替尼在世界肿瘤大会上创下了非凡纪录,初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者治疗效果显著,在第二阶段的客观缓解率可达到93%,在这中间还有一名患者完全缓解(所有目标肿瘤病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物至少维持4周正常)。
正是基于这项研究,FDA在今年初授予了泽布替尼“突破性疗法认定”,并受理了新药上市申请,这也是FDA历史上,第一次用主要基于中国的临床研究授予突破性疗法认定、受理上市申请。
这项研究,是由我非常尊重的临床研究者,医院淋巴瘤科主任朱军教授团队牵头主导的,他们推动并见证了中国抗癌新药走向世界。
抗癌新药瑞博替尼已在我国临床试验,效果如何?
临床试验中,泽布替尼表现非常优异。
1、用于初治ROS1阳性患者,71例受试,整体缓解率79%,完全缓解率6%,有11例我国患者参加,整体缓解率91%。
2、在一项中国患者的2期关键研究中,结果显示,复发难治性的套细胞淋巴瘤患者,使用泽布替尼后的总缓解率达到84%,其中78%都达到了完全缓解。
3、加州大学领导的一项研究发现,使用一种名为瑞博西尼(Kisqali)的药物与常见的激素疗法相结合,可将晚期乳腺癌患者的生存期延长24%。
4、年5月,传奇抗癌药瑞博替尼加速获批上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌三大癌种。
瑞博替尼治什么癌,比同类药物具有哪些优势?
有望成为ROS1阳性晚期,NSCLC患者的同类最佳候选药物的瑞博替尼,具体有什么优点呢?
首先,瑞博替尼是经过特殊设计的低分子量大环TKI,具有“广谱性”,可用于治疗ROS1、TRKA-C和ALK靶点阳性的肺癌、结肠癌、黑色素瘤、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等实体瘤。
其次,抗癌效力更强,临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼的倍!
最后,能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。比如,在ALK重排的患者中使用艾乐替尼和色瑞替尼治疗后,大约三分之一的患者出现ALKGR。
在ROS1融合的患者中,接受克唑替尼治疗后三分之一的患者出现现ROS1GR,还有5%的患者会出现ROS1DN。
对于NTRK融合的患者接受恩曲替尼治疗后可能出现新的TRKAGR和TRKCGR变异。临床上没有很好的治疗方案,瑞博替尼的出现让这部分耐药的患者重拾希望!
结语:面对癌症,患者除了满怀期待地等待新药的出现,更多的还是立足当下,在新药出现之前,能够通过现有的癌症治疗以及抗癌方法等控制自身癌症的发展。
保持乐观的心态有助于增强免疫力,坚持癌症治疗、定期复查能够较好地掌握病情发展,如果还能配合适当的运动锻炼、营养均衡的饮食护理,那么对患者而言,抗癌也能比较轻松