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帕博利珠单抗TIL疗法对晚期黑色素瘤 [复制链接]

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2期IOV-COM-(NCT)和C--04(NCT)试验的数据显示,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法与lifileucel(LN-)或LN-和帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)的组合对免疫检查点抑制剂(ICIs)不敏感的晚期黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和宫颈癌治疗显示出令人鼓舞的疗效和安全性。

1年SITC年会期间公布的研究结果显示,在C--04试验第3组的14名宫颈癌患者中,LN-加帕博利珠单抗的总缓解率(ORR)为57.1%;这包括1个完全缓解(CR),6个部分缓解(PR),1个未确认的PR,以及5个疾病稳定(SD)。在7.6个月的中位随访中,71.4%(n=5/7)的患者出现了持续的缓解。

在IOV-COM-试验的1A组中,10名接受lifileucel加帕博利珠单抗的黑色素瘤患者取得了60.0%的ORR;包括3个CR,3个PR,和3个最佳反应SD。此外,在11.5个月的中位随访中,66.7%(n=4/6)的患者出现了持续的缓解。

在IOV-COM-试验的2A组中,18名接受LN-加帕博利珠单抗治疗的HNSCC患者获得了38.9%的ORR;包括1个CR,1个未确认的CR,4个PR,1个未确认的PR,以及7个最佳反应SD。此外,50%(n=3/6)的患者在7.8个月的中位随访时有持续的缓解。

ICIs是几种晚期癌症的标准治疗的关键组成部分。TIL疗法(如lifileucel)对ICI治疗失败的晚期癌症患者产生了良好的疗效。在晚期黑色素瘤和HNSCC患者中,使用帕博利珠单抗单药的早线治疗分别产生了33%至17%的ORRs。

在所有3个队列的患者中(n=42),%经历了至少1次任何级别的TEAE,95.2%经历了严重程度为3或4级的不良反应。此外,11.9%的患者出现了5级的TEAE。3个队列中报告的最常见的TEAEs是寒战(85.7%)、热射病(78.6%)、恶心(78.6%)、疲劳(61.9%)、低血压(61.9%)和血细胞减少(61.9%)。

IovanceBiotherapeutics公司发布的新闻稿显示,所有3个队列的TEAE概况与潜在的疾病和帕博利珠单抗、NMA-LD和IL-2的已知安全概况一致。

TIL和ICI的组合值得在晚期疾病患者中进一步研究,IOV-COM-和C--04试验正在进行。

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