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李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文:
艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?
然而,在李咏离开的整整一个月后
终于,就在27日
一款精准抗癌药,在美国FDA正式上市!
针对17种肿瘤
有效率可高达75%!
这是有史以来第一款TRK抑制药物
第一款与肿瘤类型无关的广谱抗癌药
对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效
这无疑是最最振奋人心的重磅好消息
人类医学史上的又一伟大创举和传奇!
美国上市时间:年11月26日
批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)
药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
制造商:Bayer(拜耳)和LoxoOncology共同研发
1、何时上市?
昨天,美国时间11月26日,抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。
Bayer和LoxoOncology公司联合宣布,FDA已加速批准了其上市的时间。
Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的广谱抗癌药。
在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。
2、适应年龄?
婴儿至老年人均可适用。
3、能治疗什么?
可有效治疗的类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种
Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((genefusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。
LOXO-是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。
所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,那么就很有可能被该药物治愈!
(来源FDA