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TUhjnbcbe - 2024/8/7 19:23:00
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李咏的爱妻哈文去年8月曾在微博发文艾滋病疫苗都有了癌症疫苗还远吗然而李咏离开一个月后一款精准抗癌药在美国上市针对17种肿瘤缓解率可高达75%这是迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效!先看一下这款药的简介↓↓美国上市时间:年11月26日批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者制造商:Bayer(拜耳)和LoxoOncology共同研发1这款药到底多厉害?不同于以往的靶向抗癌药,Vitrakvi是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。同时它也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药,可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者,而不是针对某个解剖位置的肿瘤。一句话总结:它的治疗范围非常广。记者查阅国外网站资料,在美国FDA网站上看到:“Vitrakvi”用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》上,发表了一项关于抗癌药Vitrakvi的3项安全性,和有效性临床研究。结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果也被FDA所证实。美国FDA局长ScottGottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”2它能治疗哪些癌症?目前,可知有效治疗的癌症类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。简单来讲,这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用它进行治疗。所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,那么就很有可能被该药物治愈!3药贵吗?能用得起吗?成人胶囊批发采购费用:32,美元(22万人民币),30天用量。儿童口服液配方的费用:起价为每月11,美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。拜耳公司表示,患者不会负担不起,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi,同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。值得一提的是,该药在国内上市时间尚未公布。根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”等政策,预计国内上市价格会相应便宜一些,如果再能纳入医保,那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。4多久能看到药效?根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。5治愈率达75%?这种药适合什么患者?媒体说的治愈率75%又是什么概念?上海思路迪医学检验所有限公司战略市场部总监白跃宗告诉记者,医学上把服用药物之后的有效率称作客观响应率——如果患者服用了这种药物,肿瘤可见明显缩小,就表示响应了,肿瘤面积缩小30%以上就算客观响应了,也有一部分患者经过服药,肿瘤完全看不见了,就叫做完全响应。虽然新上市的这种药物临床试验的客观响应率在75%以上。但称它为“治愈率”是不准确的!!肿瘤是很难治愈的,时间或长或短,大多都会复发,这也是一些人担心的耐药性问题。针对之前的报道,“拜耳中国”给记者发来详细回应:称治疗效果为“缓解”而非“治愈”。6能给多少人带来希望?目前癌症已经成了人类最大的克星!11月12日,国际癌症研究机构发布了年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》:年全球新增了万例癌症病例,死亡人数达万。与此同时,在《中国恶性肿瘤学科发展报告(年)》中显示——中国每天约1万人确诊癌症,每分钟约7人确诊患癌,40岁之后癌症发病率快速提升,80岁时达到高峰,85岁以后,一个人患癌累积风险为35%。另一项数据显示,美国总体的5年癌症生存率是66%,而中国总体的癌症生存率是31%,不到美国的一半。美国FDA局长ScottGottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”无论怎样这款药的出现真称得上是抗癌界的福音希望早日在中国上市挽救更多生命造福更多家庭
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