目的
第一项在II期黑色素瘤中使用检查点抑制剂进行辅助治疗的随机试验报告了肿瘤复发风险显着降低。本研究评估了两个独立的数据集，以进一步记录I期和II期黑色素瘤患者的生存概率。
患者和方法
德国中央恶性黑色素瘤登记处(CMMR)从年到年评估了17,名初步诊断为I期和II期黑色素瘤的患者。探索性队列包括来自蒂宾根大学皮肤肿瘤学中心的6,名患者，以及确认队列由来自其他11个德国中心的10,名患者组成。将生存结果与已发表的美国癌症联合委员会第8版(AJCCv8)I期和II期生存数据进行比较。
结果
IA期的两个CMMR队列与AJCCv8队列相比，10年黑色素瘤特异性存活率为95.1%-95.6%和98%；IB期为89.7%-90.9%，而IB期为94%；80.7%-83.1%与IIA阶段的88%；IIB期为72.0%-79.9%，而IIB期为82%；IIC阶段分别为57.6%-64.7%和75%。复发率大约是IA-IIA期黑色素瘤特异性死亡率的两倍。
结论
跨阶段I和II的两个CMMR队列中的黑色素瘤特异性存活率不如AJCCv8中发表的那样有利。这对于考虑在该人群中进行辅助治疗具有重要意义。
使用两个独立的队列，目前对原发性黑色素瘤患者生存概率的分析表明，MSS明显不如IMDDPAJCCv8队列。这一发现与IA、IB和IIA阶段患者就监测成像和未来辅助试验干预的讨论和决策制定特别相关。
IA期患者在10年内死于黑色素瘤的概率在IMDDP队列中为2%，在CMMR队列中为4%-5%，在IMDDP队列中为6%，在CMMR队列中为9%-10%IB，IMDDP队列中为12%，而IIA期CMMR队列中为17%-19%。
在这种情况下，AJCCv7和AJCCv8出版物中原发性黑色素瘤存活概率的比较特别有趣。I-II期的分类与AJCCv7分类仅略有不同，其中每mm21或更高的有丝分裂率导致从IA升级到IB；在AJCCv8分类中，这个升级标准被省略了。AJCCv8队列中IA期10年内死于黑色素瘤的概率为2%，AJCCv7队列为8%，IB期AJCCv8队列为6%，AJCCv7队列为20%，IIA期为12%在AJCCv8队列中，这一比例在AJCCv7队列中为28%。这些差异再次远大于IMDDP队列和CMMR队列之间的差异。
在考虑辅助治疗时，还必须考虑治疗的潜在毒性，特别是在复发和死亡率相对较低的情况下。在关键的欧洲癌症研究和治疗组织/Keynote研究中，77%-99%的患者记录了所有级别的治疗相关毒性，在大约15例中观察到3级和4级(G3/4)毒性患者的百分比。如果出现内分泌毒性——甲状腺功能减退（0.8%-14.3%）、垂体炎（1.5%-2.2%）和I型糖尿病（1.0%）——可能需要终身替代治疗，这些可能会影响生育能力和预期寿命。在II期和III期接受辅助pembrolizumab治疗的患者之间，毒性发生率和类型没有差异。
总之，对于IIB/C期黑色素瘤患者，对于他们来说，第一种新的免疫疗法已经在辅助治疗中获得批准，现在有了额外的IIB/IIC期黑色素瘤的RFS/OS/MSS数据，这使我们能够完善关于FDA批准的辅助治疗派姆单抗的影响的讨论。然而，IB/IIA期患者也有很大的复发风险，应该在这种情况下进行辅助治疗的临床试验。