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细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场界定
从中国细胞和基因治疗(CGT)药物的研发市场来看，CMO/CDMO主要处于临床前研究阶段、临床试验阶段和商业化生产阶段。CMO是合同生产组织，为客户提供大规模的药品生产服务。基于合同，CDMO为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织，包括工艺研发、工艺优化、放大生产和制备、注册、验证、商业化生产等定制服务。广发在中国用于细胞和基因治疗(CGT)的生产。
图表：中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO概念界定
资料来源：智研瞻产业研究院整理
中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO供给端发展现状
——CMO/CDMO细胞和基因治疗(CGT)项目在中国的参与人数有所增加。
中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO的主要参与者包括金斯利鹏博生物、博腾生物、凯莱英等企业。年，主要参与者的CMO/CDMO项目建设良好。金斯锐鹏博生物年承担抗体药物发现项目90个，PreCMC项目80个；管委会+CMO项目24个，比去年多10个。
图表：中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO主要参与者业务规模
资料来源：智研瞻产业研究院整理
——中国在细胞和基因治疗(CGT)方面，CMO/CDMO的浓度很高。
目前还没有权威机构统计CGT行业的市场份额。由于外包RD技术、外包RD客户、产业链建设等因素的影响，CGT在中国CMO/CDMO的市场集中度与整体生物医药市场集中度存在较小差异。因此，我们使用中国生物医药CMO/CDMO的市场份额进行分析。中国医药创新促进会数据显示，按照业务规模分析，药明康德和药明康德在CMO/CDMO的份额合计超过70%，市场集中度较高。
中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求端发展现状
——CMO/CDMO对中国细胞和基因治疗(CGT)的需求集中在实验室和工厂。
从下游需求阶段来看，主要集中在实验室CMO/CDMO和工厂CMO/CDMO。药明康德、康龙华成、瑞芝医药都是从实验室的CMO/CDMO化学合成发展起来的，然后逐渐做大做强临床前业务。此外，生物医学临床一期将进入工厂的CMO/CDMO阶段。从这个角度来看，中国的细胞和基因治疗产业(CGT)企业在CMO/CDMO阶段有很大的需求。
图表：中国细胞与基因治疗行业(CGT)企业在CMO/CDMO阶段的需求分析
资料来源：智研瞻产业研究院整理
——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场复合增长率接近40%
根据FrostSullivan收集的中国CMO/CDMO市场规模数据，年至年，中国生物医药制造外包(CMO/CDMO)市场规模呈快速扩张趋势，从年的25亿元增长至年的11亿元，年均复合增长率为9.27%。
统计数据显示，年中国细胞与基因治疗(CGT)市场规模为0.01亿元，年中国细胞与基因治疗(CGT)市场规模为11.00亿元。-年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场规模如下:
图表：-年中国细胞与基因治疗（CGT）行业市场规模
数据来源：智研瞻产业研究院整理
细胞与基因治疗(CGT)应用场景分布
起初，CGT主要用于治疗遗传性疾病，逐渐被广泛应用于恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病。近年来，随着技术的不断进步，基因治疗的安全性和有效性得到提高，血友病、脑白质营养不良、迪谢内肌营养不良、先天性黑变病等多种遗传性罕见病的临床治疗取得突破性进展。具体应用场景如下:
图表：细胞与基因治疗(CGT)行业应用场景分布
资料来源：智研瞻产业研究院整理
中国对恶性肿瘤细胞和基因治疗的需求
——我国恶性肿瘤人口基数仍居世界首位。
年2月，国家癌症中心发布最新全国癌症统计数据显示，年我国新增癌症病例万例，其中男性万例，女性万例。城市癌症发病率高于农村，农村癌症死亡率高于城市。肺癌是男性和女性最常见的死亡原因。世界卫生组织国际癌症研究机构年数据显示，中国癌症新发病例数居世界第一，占全球2.7%，癌症新发病例数远超其他国家。
从我国癌症新发病例数来看，今年仍呈上升趋势。年，我国新增癌症病例已破万，三年新增.6万例，增长迅速。到年，中国新增癌症病例已达万。
——我国恶性肿瘤领域细胞与基因治疗(CGT)产品布局日趋完善。
CGT在恶性肿瘤领域的应用主要是利用CAR-T和病毒载体产品，通过体外基因治疗杀死肿瘤。目前CGT治疗产品主要针对血液肿瘤，治疗实体肿瘤的临床探索也在不断取得进展。
中国慢性病对细胞和基因治疗的需求
——我国慢性病防治仍面临巨大挑战。
21世纪以来，随着工业化、城市化和老龄化进程的加快，人们的生活方式和环境不断发生变化，我国慢性病患病率呈上升趋势。年至年，我国慢性病患病率逐年上升，从年的12.%上升到年的4.29%，年均上升1.46个百分点。《中国居民营养与慢性病报告()》显示，到年，中国慢性病患病人数居世界首位，慢性病患者超过7亿人。中国有4.2亿高血压患者。血脂异常的人有2亿；糖尿病患者有1.21亿人，居世界首位。
它是一种慢性疾病，病程长，通常发展缓慢。具有患者数量多、医疗费用高、患病时间长、服务需求大的特点，其中心血管疾病和糖尿病是人类健康的头号杀手。年12月，国家卫健委发布《中国居民营养与慢性病报告()》，其中提到，年，慢性病导致的死亡占全国总死亡的88.5%，其中心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸道疾病占80.7%，防控工作仍面临巨大挑战。
-细胞和基因治疗(CGT)产品在慢性病领域有很大的应用空间。
由于传统慢性病主要采用综合维持疗法治疗，疗效有待提高，患者长期依赖药物，造成医疗资源的大量浪费。因此，CGT产品在糖尿病、老年痴呆症等慢性病方面有很大的应用空间。
以糖尿病治疗为例，药物治疗可分为两类，口服降糖药和胰岛素治疗。传统治疗的最大缺点是长期服药的患者依赖性差，给患者造成心理和生理负担。基因疗法可以一次治愈的优势有望解决这一缺陷。
年2月，基因治疗公司Genprex与匹兹堡大学达成糖尿病基因治疗(GPX-)独家许可协议。其作用原理是通过腺病毒将Pdx-1和玛法基因嵌入胰腺(细胞)中。这两个基因对胰腺β细胞的成熟起着决定性的作用，促使胰腺A细胞转化为健康的胰腺β样细胞，使患者能够自行吸收血糖，达到治愈的目的。
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细胞与基因治疗（CGT）行业市场前景如何？智研瞻产业研究院发布的《中国细胞与基因治疗（CGT）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》详细分析了细胞与基因治疗（CGT）行业相关定义、全球细胞与基因治疗（CGT）行业市场发展现状、中国细胞与基因治疗（CGT）产业发展环境、中国细胞与基因治疗（CGT）行业运行情况、中国细胞与基因治疗（CGT）所属行业运行数据监测、中国细胞与基因治疗（CGT）市场格局、中国细胞与基因治疗（CGT）行业需求特点与动态、中国细胞与基因治疗（CGT）行业区域市场现状、中国细胞与基因治疗（CGT）行业竞争情况、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展前景分析与预测、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展策略及投资建议等，帮助企业和投资者了解细胞与基因治疗（CGT）行业市场投资价值。您若想对细胞与基因治疗（CGT）行业有个系统的了解或者想投资细胞与基因治疗（CGT）行业，本报告是您不可或缺的重要工具。