近日，国家药监局发布重磅公告：根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。这一公告的发布，再次引发便秘治疗的热议！
便秘的定义
便秘是一种（组）症状，表现为排便困难和（或）排便次数减少、粪便干硬。排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、肛门直肠堵塞感、排便费时和需辅助排便；排便次数减少指每周排便少于3次。近些年，由于饮食结构的改变、生活节奏的加快及社会心理因素的影响，导致便秘的患病率越来越高，我国成人慢性便秘的患病率已达4.0%~10%。
面对日益攀升的便秘人群，中国慢性便秘专家共识意见（，广州）建议，在治疗便秘时，患者除生活方式调节（增加膳食纤维和谁的摄入、增加运动）、建立良好的排便习惯外，药物在便秘治疗中扮演不可或缺的角色。
便秘用药盘点
酚酞片，也常称为果导片，属于刺激性泻药，推荐用于治疗顽固性便秘，也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠前用作肠道冲洗剂，部分人群也用来减肥。酚酞片主要作用于结肠，通过刺激结肠黏膜，增加肠道蠕动，从而促进排便，但长期应用酚酞片及其酚酞含片会不仅引发结肠黏膜黑变，还会抑制肠道内水分吸收，加重便秘。相关动物实验提示，应用酚酞片可诱发大鼠或小鼠肿瘤，并非我们原有认知中安全有效的药物！
酚酞片和酚酞含片因严重不良反应被注销，还有哪些药物可以用于治疗慢性便秘？
便秘的药物治疗包括泻药、促动力药、促分泌药、微生态制剂、灌肠药和栓剂以及中药六大类，接下来我们将对以上药物的优劣性作详细对比：
◎泻药包括容积性泻药、渗透性泻药、刺激性泻药，三者都可用于治疗便秘，具体区别如下：
容积性泻药常用药物有欧车前、聚卡波非钙和麦麸等，该类药物通过滞留粪便中的水分，增加粪便含水量和粪便体积起到通便作用。
优势：容积性泻药能够有效缓解慢性便秘患者的整体症状和排便费力的情况，可增加每周完全自发行排便（CSBM）次数，减少排便间隔；
劣势：容积性泻药存在一定的不良反应，例如腹胀、食管梗阻、结肠梗阻以及钙铁吸收不良。因此，患者在服用容积性泻药时需摄入足够水分。
渗透性泻药常用药物包括聚乙二醇、乳果糖及盐类，此类药物可在肠内形成高渗状态，吸收水分，增加粪便体积，刺激肠道蠕动进而促进排便。
优势：聚乙二醇不被肠道吸收代谢，在改善每周排便频率、粪便性状和便秘相关症状等方面疗效显著，且不良反应较少；
劣势：乳果糖可促进生理性细菌的生长，过量应用盐类可引起电解质紊乱，老年人及肾功能减退者应慎用。
刺激性泻药包括比沙可啶、酚酞、蒽醌类药物和蓖麻油等，他们作用于肠神经系统，可增强肠道动力和刺激肠道分泌，增加排便。
优势：短期按需服用比沙可啶是安全有效的；
劣势：动物实验中发现酚酞可能有致癌作用，该药已被撤出市场。长期使用刺激性泻药可能导致不可逆的肠神经损害，长期蒽醌类药物致结肠黑变病（与肿瘤关系存争议），建议短期间断使用刺激性泻药。
◎常用的促动力药有普芦卡必利，作用于肠神经末梢，释放运动性神经递质、拮抗抑制性神经递质或直接作用于平滑肌，增加肠道动力，对慢传输型便秘有较好的疗效。
优势：推荐用于常规泻药无法改善便秘症状的患者，且能够显著改善患者的肠道功能，缓解患者的便秘症状，疗效在用药一周时尤为显著；
劣势：普芦卡必利主要不良反应为恶心、腹泻、腹痛和头痛等，若用药4周仍无疗效时，需重新评估患者的病情，考虑是否继续服用该药。
◎促分泌药包括利那洛肽、鲁比前列酮等，这类药物通过刺激患者肠道，增加肠液分泌，进而达到排便的目的。
优势：利那洛肽可显著增加患者每周自发排便次数，改善排便费力和粪便性状，并有效缓解腹胀等腹部不适症状，改善患者治疗满意度与疾病相关生命质量；鲁比前列酮可加快便秘患者排便频率，改变粪便性状，减轻排便费力感，缓解排便的总体症状；
劣势：鲁比前列酮存在一定的不良反应，例如为恶心、腹泻、腹胀、腹痛和头痛等症状。
◎微生态制剂包括益生菌、益生元、合生元三大类，可通过调节肠道菌群失衡，促进肠道蠕动和胃肠动力恢复，越来越多的研究者将其推荐作为慢性便秘的长期辅助用药。
优势：微生态抑制剂可以部分缓解患者便秘症状，被推荐为慢性便秘的长期辅助用药；
劣势：但微生态抑制剂治疗便秘的具体机制尚不明确，微生态制剂的合理选择、应用剂量、服用组合及疗程等问题均尚未有结论性意见。
◎灌肠药和栓剂主要包括甘油、复方角菜酸酯制剂等药物，能够起到润滑并刺激肠壁、软化粪便的作用。
优势：能够软化干结的粪便或嵌塞于肠道的粪便；
劣势：供便秘患者临时使用，对于易过敏体质患者应慎用或禁用，儿童须在成人监护下使用。
◎中药治疗包括中成药制剂、中药汤剂。
优势：中医辨证治疗对患者便秘症状有一定的改善作用；
劣势：但仍缺乏中药治疗的疗效评估，有待在大样本、高质量的研究中进一步的验证。
小结
便秘在患者的生活、工作及心理上影响颇深，临床医生在治疗时也应当引起足够的重视，治疗时以专家共识或指南推荐意见为基准，进行规范化治疗，在选择治疗药物时也不能一概而论，需结合患者情况，具体问题具体分析，进行个体化治疗。
参考文献：
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