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医院药物临床试验机构
机构环境设施、团队人员照片展示
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药物临床试验机构基本信息
机构概况
医院国家药物临床试验机构(简称机构)成立于年4月,下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心以及10个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科)。
机构于年01月完成国家药物临床试验机构申报,年03月12日~15日接受CFDA组织的现场检查,年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。年10月,对14个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科、中医肿瘤、中医内分泌、中医老年科、医学检验科)进行器械备案。
自机构成立以来,依托各专业组的技术力量,先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳,出色完成了每一例临床试验病例,积累了丰富的临床试验经验。
本机构将继续坚持“传承、创新、诚信、奉献”的医院精神,致力于机构建设,在探索中前行,在前行中发展壮大!
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